当地时间年4月3日，美国职业安全健康局（OSHA）发布了《新冠肺炎大流行期间指定国家或地区标准认证的呼吸防护装备使用实施指南》（以下简称指南），并表示该文件只作为当日前一份指南的补充，非替代作用。

美国职业安全健康局表示，目前美国医疗及其他相关行业对N95过滤式面罩呼吸器（FFRs）需求巨大。为解决该问题，指南允许雇主在特定情况下使用未被美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）认证，但经过指定国家或地区标准认证的“过滤式面罩呼吸器、弹性体空气净化呼吸器及配套滤棉”，具体包括澳大利亚、巴西、中国、欧盟、日本、韩国和墨西哥。

相关规定

美国职业安全健康局要求，除特定医疗机构外，雇主使用国外的呼吸器，须满足以下要求：

1.继续按照美国职业安全健康局标准29C.F.R..《呼吸防护》实施呼吸防护项目；

2.重新评估作业场所，看是否能通过工程控制、管理控制，或改变作业方式来降低对N95呼吸器的需求。

符合上述两项要求后，雇主可“按照以下顺序来购买和使用装备”：

1.美国国家职业安全卫生研究所认证的N95呼吸器；

2.美国国家职业安全卫生研究所认证的N95呼吸器替代品（如N99、N、P95、P和动力送风过滤式呼吸器）；

3.过期的美国国家职业安全卫生研究所认证的N95呼吸器，或过期的美国国家职业安全卫生研究所认证的N95呼吸器替代品，具体要求见4月3日美国职业安全健康局发布的《针对呼吸防护及新冠肺炎大流行导致的N95呼吸器短缺的规定实施指南》；

4.澳大利亚、巴西、欧洲、日本、韩国或墨西哥标准认证的呼吸器和滤棉，或“中国标准认证的且由美国国家职业安全卫生研究所执照持有单位生产的”呼吸器和滤棉；

5.“中国标准认证的、非美国国家职业安全卫生研究所执照持有单位生产的装备”；

6.口罩（如医用口罩、外科口罩）。

美国职业安全健康局认为，相比外科口罩和自制口罩，国外的呼吸器能提供更好的防护。同时也提醒雇主，每次使用前要进行密封性检查，通过培训让作业人员学会对呼吸器进行目视检查。呼吸器出现结构性或功能性折损后，必须弃用。

医疗机构

对新冠肺炎患者或潜在患者进行外科手术的医疗机构，或实施“会产生气溶胶的手术或呼吸系统分泌物难以控制的医疗操作（如心肺复苏、插管、拔管、支气管镜检查、雾化、排痰）”的医疗机构。美国国家职业安全卫生研究所网站还用整页内容向公众介绍如何识别假呼吸器。

指定国家或地区认证的呼吸器产品名单

国家

认证标准

产品等级

可替代NIOSH认证的呼吸器的等级

澳大利亚

AS/NZS：

P2

N95

P3

N99或以下

巴西

ABNT/NBR：

PFF2

N95

PFF3

N99或以下

中国

GB-

KN/KP95

N95

KN/KP

N95或以下

欧洲

EN-

P2

N95

P3

N95或以下

日本

JMHLW-

DS/DL2

N95

DS/DL3

N95或以下

韩国

KMOEL--64

Special1st

N95

墨西哥

NOM--

N95

N95

R95

R95或以下

P95

P95或以下

N99

N99或以下

R99

R99或以下

P99

P99或以下

N

N或以下

R

R或以下

P

P或以下

（译自TheNationalLawReview）

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