呼吸器

口罩的分类和标准

发布时间:2022/7/25 15:30:05   

口罩的分类

按形态分类:

口罩凭借形状,分为平板式、折叠式和杯状三种。平板式口罩便于带领,但密合性差;折叠口罩便利带领;杯状呼吸空间大,但不便利带领。

按佩带方法分类:

头戴式:适当佩带光阴长的车间工人利用,佩带费事。

耳戴式:佩带便利,适当屡次戴脱。

颈戴式:用S钩、一些软质材料联结件,联结耳带变换成颈带式适当永劫间佩带,更便于戴平安帽或穿防备服等车间工人利用。

按利用材料分类:

纱布口罩:如今依然有部份车间利用纱布类口罩,但其遵命的GB-准则请求较低,不切合GB-的准则,只可防备大颗粒粉尘。

无纺布口罩:随弃式防备口罩大部份为无纺布口罩,紧要因而物理过滤辅以静电吸附的过滤方法为主。

布料口罩:布料口罩惟有保暖功效无过滤PM等微小颗粒的功效。

纸口罩:实用于食物、美容等行业,具备透风采好、利用便利安宁等特色,所用纸遵命GB/T-准则。

其余材料的口罩,如生物防备过滤新材料等。

按实用规模分类:

医用口罩:国内分为三类,医用通俗口罩、医用外科口罩、医用防备口罩。

颗粒物防备口罩:产业用切合GB-准则,特种做事防备用品平安标识认证(LA认证),年由强迫认证改成自发认证。若是用于防雾霾需求利用插片式,需切合GB/T-准则。民用切合GB/T-准则。

保暖布口罩:保暖用口罩,适当冬季佩带,只要要切合织物类的关联准则便可。

其余非常行业:如化工等。

按防备品级:

不同国度、不同业业制订了不同的准则,按不同的颗粒过滤效率分为不同的防备品级,将在准则部份详细先容。

其余

呼吸防备口罩也许分为过滤式和间隔式,过滤式又可分为送风过滤式和自吸过滤式,后者也许分为半口罩和全口罩;间隔式可分为供气式和携气式,两者又别离囊括正压式和负压式。

列国口罩准则

华夏口罩准则

华夏不同表率的口罩遵命不同的准则,不同口罩实用规模各不雷同。华夏口罩的几个紧要准则为GB-呼吸防备自吸过滤式防颗粒物呼吸器、GB/T-平日防备型口罩技巧楷模、YY/T-一次性利用医用口罩、YY-医用外科口罩、GB-医用防备口罩技巧请求,下列详细先容各紧要准则。

GB-:该准则第一版为年公布(GB-),、、年别离举行过三次革新,版改成“呼吸防备自吸过滤式防颗粒物呼吸器”,不带“用品”二字。此中GB-版于-12-31公布,-07-01施行,准则规章了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的分类和符号、技巧请求、探测办法和标帜。该准则由国度平安临盆监视经管局提议,寰宇私人防备装配准则化技巧委员会(SAC/TC)归口。关联于版,在遵命科学性、楷模性、调解性、时效性等基根源则的原形上,凭借科学进取和产物进展的趋向,在不低落防备本事的前提下调度呼吸阻力目标,完满探测办法,优化半口罩的下方视线,升高产物的安宁性。实用规模见图6。

该准则过滤元件按过滤机能分为两类(KN和KP),KN类只实用于过滤非油性颗粒物,囊括KN90(≥90%),KN95(≥95%),KN(≥99.97%)三个级别。KP类实用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件,囊括KP90(≥90%),KP95(≥95%),KP(≥99.97%)三个级别。KN和KP后的数字,指过滤效率程度,数字越高过滤功效越好。KN口罩未对合成血液穿透、表面抗湿性举行测试,因而,这种口罩短光阴利用也许抑制病毒,但不能用于来往或者有喷溅患者或永劫直来往患者。

GB/T-:平日防备型口罩技巧楷模,为民用口罩准则,该准则由华夏纺织产业联结会提议,寰宇纺织品准则化技巧委员会(SAC/TC)归口。实用规模见图6。

凭借过滤效率分为:Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级,对应的过滤效率:盐性介质别离为≥99%、≥95%、≥90%;油性介质别离为≥99%、≥95%、≥80%。口罩的防备功效由高到低分为A、B、C、D级,各级口罩实用的处境空气原料别离为严峻混浊、严峻及下列混浊、重度及下列混浊、中度及下列混浊。各级口罩在相对应的空气混浊处境下应能低落吸入的颗粒物(PM)浓度至≤75μg/m(空气原料指数典范良及以上)。当口罩防备功效级别为A级,过滤效率应到达Ⅱ级及以上;当口罩防备功效级别为B、C、D级,过滤效率应到达Ⅲ级及以上。

YY/T-:该准则为一次性利用医用口罩的行业准则,于-10-21公布,-10-01施行。通俗医用口罩切合此准则,实用于医护人员时时防备,仅用于通俗养息处境佩带利用(见图6)。通俗级的医用口罩称号较多,医用照看、一次性医用都属于此类。称号上没有“防备”、“外科”字样的医用口罩,均是通俗级其余医用口罩。该级别口罩的中央目标囊括细菌过滤效率、通气阻力,不请求对血液具备间隔影响,也无密合性请求,见图表3。

YY-:医用外科口罩(YY-)为医用外科口罩的行业准则,于-12-31公布,-06-01号施行。医用外科口罩行业准则第一版(YY-)已被版所替换。实用于临床医务人员在有创操纵等历程中佩带的一次性口罩(见图6),是手术室等有体液、血液飞溅危机处境罕用的医用口罩,外包装上必需精确标示为医用外科口罩。该表率口罩的中央目标囊括细菌过滤效率、颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力、通气阻力(见表3),没有像医用防备口罩准则那样当脸部密合度提议矜重请求,对细菌的过滤效率≥95%,对颗粒的过滤效率有限(≥30%)。

GB-:GB-医用防备口罩技巧请求于-09-02公布,-08-01施行,第一版为GB-,在寰宇抗击SARS的大情势下制订,年4月29日紧张公布并施行,在SARS前没有医用防备口罩。该准则实用于养息办事处境下,过滤空气中的颗粒物,间隔飞沫、血液、体液、排泄物等,囊括各类濡染性病毒等(见图6)。该表率口罩的中央目标囊括颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力、通气阻力、表面抗湿性、密合性优秀、总适当因数(见表3)。医用防备口罩与佩带者脸部具备优秀的贴合性,根据非油性颗粒过滤效率,医用防备口罩分为1级(≥95%)、2级(≥99%)、3级(≥99.97%)。医用防备口罩规章口罩对非油性颗粒的过滤效率≥95%,切合N95或FFP2及以上品级。

美国口罩准则

美国NIOSH准则对口罩的滤网材质和过滤效率举行了分级,该准则在全寰宇的认同度是高的。按口罩中央层的滤网材质分为三种:N、R、P系列,凭借过滤效率每一种又可分为三个级别(见表4)。N用于可防备非油性悬浮微粒,每每非油性颗粒物指煤尘、水泥尘、酸雾、微生物等,语言或咳嗽形成的飞沫不是油性的。方今暴虐的雾霾混浊中,悬浮颗粒也多黑白油性的。油性颗粒物指油烟、油雾、沥青烟等,如炒菜形成的油烟是油性颗粒物。R、P用于可防备非油性及含油性悬浮微粒,比拟于R系列,P系列利用的光阴相对较长,详细使历光阴凭借不同制作商的标注。N95口罩即是N系列中过滤效率≥95%的一类口罩,并经佩带者面貌密切度测试时,保证在密贴脸部边沿状态下,空气能透过口罩出入,切合此测试的才颁布N95认证号码。防“非典”非常时代,WHO权且推举医务人员利用美国NIOSH认证的N95口罩。N95口罩不即是医用防备口罩,医用防备口罩规章口罩的过滤功效要到达N95请求,且具备表面抗湿性和血液间隔本事。

ASTMF2准则:是一个医用准则,该准则将口罩分为三个品级:低防备(Level1)、中防备(Level2)和高防备(Level3)。级别越高,防备机能越好。Level1和Level2口罩每每叫proceduremask;Level3口罩可在手术室内利用,也叫surgicalmask。来往病毒的时机分外大时,应筛选级别更高的防备。

ASTM认证:需求口罩在细菌过滤效率、颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力和压力差四个方面都到达关联准则,见表3。Level1能抑制95%的细菌微粒,尽管只到达低防备准则,就曾经充裕掩护时时社区利用者;Level2与Level3(中至高防备准则)则需求口罩抑制最少98%细菌和微粒,压力差方面则只要低于49.0Pa/cm,较低防备准则宽松一点,由于较难在到达更佳防备力的同时保持透气性。中、高防备准则紧要的差别在于高防备(Level3)准则关于抑制液体本事的请求更高。医用N95口罩需求既知足FDASurgicalMasks-PremarketNotificationSubmissionsGuidanceforIndustryandFDAStaff准则,同时也要知足NIOSH关于N95口罩的请求,对合成血液穿透和表面抗湿性等举行了测试,而FDA该准则原形上遵命ASTMF2准则。

欧洲口罩准则

欧洲欧盟关于口罩欧洲统一(ConformiteEuropeenne,CE)认证的准则囊括BSEN、BSEN、BSEN、BSEN、BSEN,此中BSEN利用多,为可防备微粒的过滤式半口罩,凭借测试的粒子穿透率分为P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三个品级,FFP1低过滤功效≥80%,FFP2低过滤功效≥94%,FFP3低过滤功效≥97%。FFP2口罩与上文提到的医用防备口罩、KN95口罩、N95口罩过滤效率分外濒临。

养息口罩必需遵命BSEN准则(Medicalfacemasks-Requirementsandtestmethods),也许分为三个品级:低准则TypeⅠ、而后是TypeⅡ和TypeⅡR。见表3。上一个版本是BSEN∶,已被新版BSEN∶所庖代。年版紧要的改变之一是压力差,TypeⅠ、TypeⅡ、TypeⅡR压力差别离由年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm,上涨至40、40、60Pa/cm。

澳洲口罩准则

澳洲AS/NZS∶是澳大利亚和新西兰的呼吸掩护装配准则,该准则规章了防颗粒口罩制作历程中必需利用的程序和材料,以及断定的测试和机能结局,以保证其利用平安。该准则分为三类,P1:低过滤功效≥80%;P2:低过滤功效≥94%;P3:低过滤功效≥99%。澳洲的医用口罩准则为AS∶,根据中央目标分为Level1、Level2、Level3,见图表3。

图表3:华夏、美国、欧洲、澳洲医用口罩中央目标引用自《华夏感化管制杂志》

图表4:美国NIOSH准则对颗粒物防备口罩的分类引用自《华夏感化管制杂志》

日本口罩准则

日即日本JIST∶准则是呼吸掩护装配的准则,也此日本厚生做事省(MHLW)考证准则,罕见的随弃型盐性颗粒过滤规格下列,DS1:低过滤功效≥80%;DS2:低过滤功效≥99%;DS3:低过滤功效≥99.9%。口罩的品级见图5。

图表5:日本口罩品级分类引用自《华夏感化管制杂志》

韩国口罩准则

韩国韩国的口罩准则KF(Koreanfilter)系列,KF系列准则是由韩国的食物方剂经管部门(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)公布的韩国合流口罩准则(RegulationsontheApproval,Notification,andEvaluationofQuasi-Drugs)。KF系列分为KF80、KF94、KF99。KF80:≥80%(仅盐性介质);KF94:≥94%(油性和盐性介质);KF99:≥99%(油性和盐性介质)。

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