呼吸器

美国FDA外科口罩和N95呼吸器制造商的

发布时间:2022/10/8 15:08:55   

外科口罩和N95呼吸器制造商的机会来了

由于具有高度传染性的COVID-19变体奥密克戎激增,卫生专家建议美国公众将布质口罩升级为医用外科口罩或N95呼吸器。

由于舒适和美观,布口罩通常是首选,但专家认为布口罩不能提供足够的防护,以避免感染奥密克戎。随着升级建议的盛行,对N95口罩和医用外科口罩的需求一直在增加。

为什么专家建议升级口罩?

尽管人们使用布质口罩、外科口罩和N95呼吸防护口罩来预防新冠肺炎,但不同类型的口罩防护水平不同:

1

布质口罩可以阻挡可能含有病毒的大颗粒,从而提供一定程度的防护,但阻挡小颗粒的效果不太好。

2

医用外科口罩是由一种叫作聚丙烯的塑料材料制成的,它可以保持电荷,从而吸引和去除口罩上的异物。外科口罩经过颗粒和细菌过滤效率和生物相容性测试。

3

N95呼吸器贴合面部并过滤95%的空气颗粒物,使其成为医疗机构的热门选择。

年12月,梅奥诊所(MayoClinic)宣布要求所有患者和访客佩戴医用外科口罩或N-95呼吸器,而不是布质口罩。根据授权,任何佩戴单层布质口罩的人都将获得一个医用外科/手术口罩,以便在工作场所内佩戴。医学和病毒专家呼应了梅奥诊所(MayoClinic)的担忧,对升级屏蔽措施的支持有所增加。

医用外科口罩和N-95呼吸器的制造商可以通过为美国市场适当准备产品,帮助满足日益增长的需求。

销售医用外科口罩和N-95

呼吸器的要求

您的医用外科口罩若想要获得紧急使用授权(EUA),您的口罩必须符合FDA的液体屏障生产标准。FDA要求测试报告证明外科口罩的有效性。

您的N-95呼吸器要获得FDA的紧急使用授权,产品必须首先获得美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)的批准。一旦您的呼吸器获得NIOSH批准,它就会根据EUA获得NIOSH批准的空气净化呼吸器的授权。



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