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医院订阅哦Part1（初次发布）：满足GB标准的KN95呼吸器被列入EUA授权范围。

年4月3日，FDA针对中国产、但未获得NIOSH认证的呼吸器（FFR）发布EUA授权的官方文件，满足以下条件即可申请EUA授权：

授权条件一：由一实体制造商按照其它国家适用的授权标准生产并可供FDA验证，该制造商拥有一款或多款已获NIOSH认证的过滤式呼吸器（FFR）产品；即该条件针对曾经申请过NIOSH认证的中国制造商，而不是新手制造商，也不能是非实体的贸易公司。

授权条件二：拥有其它监管机构的认证授权，并可供FDA验证；获得过特定国家的上市许可，比如欧盟CE认证、澳大利亚ARTG注册等。

授权条件三：由公认的独立检测机构出具检测报告，证明该呼吸器符合适用的测试标准，并可供FDA进行验证。按照中国标准设计和认证的口罩的制造商将有资格获得授权，即若制造商持有有资质的第三方检测机构出具的GB报告，可申请EUA授权。截止4月16日，已有81家企业获批官方认可，并已在

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