呼吸器

注意76日起未经NIOSH批准的一次

发布时间:2022/5/17 14:19:19   

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EUAs跟风前,需时刻保持对政策动向的敏感度,否则上船容易下船难!更多法规资讯扫码了解

来源:FDACDRH

.6.30,FDA发布了一则致医护人员和企业的信函,在信中提到:FDA正在撤销未经NIOSH批准的一次性呼吸器紧急使用授权(EUAs)(该撤销自年7月6日生效),以及净化和生物负载减少系统的EUAs(自年6月30日起生效)。自撤销之日起,这些设备将不再被授权供保健人员在保健环境中使用。

以下为原文内容:

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